ChiCTR-OOC-16008777尚未招募不适用
电针深刺“腰突五穴”治疗腰椎间盘突出症的前瞻性队列研究
北京市科学技术委员会——临床首都特色应用研究与成果推广1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 152 人开始时间: 2016年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 152
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟评分法
研究概览
简要总结
电针深刺“腰突五穴”结合红外线疗法是项目负责人经过二十余年临床经验提出的创新特效疗法,是针对腰椎间盘突出症的治疗和预后所开展的新方法的临床创新性应用研究,国内外尚无应用先例。本项目组通过小范围的临床实践和文献研究都证实电针结合红外线治疗腰椎间盘突出症的近期疗效可靠,但针对此疗法的远期疗效研究尚未开展。故结合队列研究对常规医疗实践没有人为干预,研究结果更加符合实际的优势,设计前瞻性队列研究。通过长期随访,用大量的临床证据研究电针深刺“腰突五穴”结合红外线疗法治疗腰椎间盘突出症与常规中西结合保守疗法相比在疗效、疗程、复发率方面的差异,并探讨腰椎间盘突出症复发的影响因素及此种疗法治疗腰椎间盘突出症的远期疗效。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1 符合疾病诊断标准。
- •2 年龄在 36-80 周岁之间。
- •3 病程不超过 20 年。
- •4 中医证候类型属于血瘀证、寒湿证、湿热证、肝肾亏虚证者。
- •5 病理分型属于单侧椎间盘突出或者双侧椎间盘脱出者。
- •6 签署知情同意书者。
排除标准
- •1 严重腰椎间盘突出,具有手术指征的患者。
- •2 合并严重发育性椎管狭窄或其他严重畸形者。
- •3 体质较弱,或者孕妇等。
- •4 患有严重心脏病、高血压、肝肾等疾病患者。
- •5 体表皮肤破损、溃烂或皮肤病患者。
- •6 有出血倾向的血液病患者。
研究组 & 干预措施
2
针灸
结局指标
主要结局
视觉模拟评分法
时间窗: 治疗前后,随访 3 月,6 月,12 月
日本骨科协会评估治疗评分
时间窗: 治疗前后,随访 3 月,6 月,12 月
SF-36 生活质量表调查表
时间窗: 随访 3 月,6 月,12 月
Oswestry 功能障碍调查表
时间窗: 随访 3 月,6 月,12 月
次要结局
- 患者满意度评价表(随访 12 月)
- 不良事件调查表(随访 12 月)
研究者
研究点 (1)
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