ChiCTR2200056389进行中（未招募）治疗新技术临床试验
红宝石点阵激光和调 Q1064nm 激光治疗黄褐斑的半侧面部随机自身对照研究
清华大学精准医学研究院光医学实验室3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 修正的黄褐斑面积及严重程度评分
研究概览
简要总结
通过多中心随机自身对照研究，比较红宝石点阵激光与 Q 开关 Nd:YAG 激光治疗黄褐斑的疗效、安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •女性，年龄 18～50 岁；
- •符合《黄褐斑和白癜风的诊疗标准（2010 年版）》中黄褐斑的诊断标准；
- •黄褐斑双侧对称分布，程度、范围、色泽相似；
- •病人同意参加本试验，签署《受试者知情同意书》。
排除标准
- •面部慢性皮肤病及皮肤肿瘤患者；
- •激光治疗禁忌（如曾患光敏性皮肤病、光加重性皮肤病、光相关皮肤恶性肿瘤患者、光敏性药物服用者等）；
- •6 个月内接受过其他治疗（包括但不限于药物、激光、强脉冲光、美塑、化学剥脱等治疗措施）；
- •合并严重肝肾、心血管、呼吸、造血等系统疾病及恶性肿瘤；
- •正在服用抗凝药、避孕药、性激素、甲状腺素等药物，可能影响疗效评估；
- •不愿意提供病史资料或不接受随访的患者；
- •10.有其它研究者认为不适合纳入研究的情况。
研究组 & 干预措施
试验组
红宝石点阵激光
对照组
Q 开关 Nd:YAG 激光
结局指标
主要结局
修正的黄褐斑面积及严重程度评分
次要结局
- 医师疗效评分
- 患者满意度
- 安全性评估
研究者
研究点 (3)
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