ChiCTR-PRC-09000532已完成1 期
COPD 早期筛查、人群综合干预研究
国家科技部0 个研究点目标入组 872 人开始时间: 2002年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 872
- 主要终点
- 两组ＥＶ１年下降率的差别。
研究概览
简要总结
建立适合中国国情的 COPD 社区综合干预模式，评估早期干预对 COPD 疾病进程的影响．
研究设计
- 研究类型
- 预防性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 资料收集和统计分析人员 是 未对参与者施盲，只对资料收集和分析人员施盲
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 0（—）
- 性别
- All
入选标准
- •40 岁以上，签署了知情同意书，广州城市居民，完成了 COPD 基线调查，能够完成肺功能检测和问卷调查。
排除标准
- •1、患有活动性肺结核、哮喘、明显的支气管扩张、肺囊性纤维化、间质性肺疾病，肺栓塞。
- •4、严重的心脑血管疾病、内分泌疾病、血液、精神神经疾病。
- •5、入选时正处于 COPD 急性加重期。
- •6、目前正在参与其它试验研究。
- •7、依从性差，不符合入选标准。
- •8、预计寿命少于 4 年。
- •9、根据研究者的判断的其它可能影响试验结果或患者依从性的因素。
研究组 & 干预措施
A 组
在对照社区只进行日常的卫生服务。
B 组
在干预社区分一般人群、高危人群、COPD 人群三个层面进行 COPD 综合干预，包括 COPD 卫生宣教、指导戒烟、改善室内外空气污染，改善工作环境，预防感冒、指导 COPD 患者进行药物治疗和康复治疗等。
结局指标
主要结局
两组ＥＶ１年下降率的差别。
次要结局
- 两组对 COPD 的知信行的变化的差别
- 吸烟和不吸烟两组的 FEV1 年下降率
- 生活质量
- 两组吸烟、空气污染、工作环境的改变的差别
- 两组新发病率和 COPD 病死率的差别
- 两组 COPD 病人第一年的生活质量（SGRQ）分数的变化
- 两组 COPD 病人第一年的急性加重和住院的次数
- 两组 COPD 病人第一年的首次严重急性加重的时间
- 不良事件，所有死亡，呼吸疾病死亡
研究者
相似试验
Unknown
不适用
基于疾病过程管理的中医药综合干预方法防治 COPD 的实用性 RCT 研究ChiCTR-INR-17010972滨海新区财政补助 5 万元40
招募中
不适用
To study the differences in the 2 treatments in various outcomes in patients who have been detected with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) which is a lung disease and this disease is because of exposure to burning of cow-dung and wood.CTRI/2025/09/094879Cipla Pvt Ltd260
招募中
不适用
Study for Assessing the Prevalence of Airflow Limitation in Outpatients With History of Smoking Attending Cardiology ClinicsNCT07315958AstraZeneca1,000
已完成
4 期
A clinical study to Evaluate Safety and Efficacy of Vilanterol 40 mcg and Glycopyrronium 63 mcg as maintenance treatment in moderate to severe COPD patients.CTRI/2024/06/069544Lupin Ltd200
已完成
4 期
Phase IV Study to Assess the Safety and Effectiveness of Fixed Dose Combination (Fluticasone Furoate 100 mcg and Glycopyrronium Bromide 50 mcg and Vilanterol Trifenatate 25 mcg) Inhalation powder for maintenance treatment of Patients with Moderate to Severe Chronic Obstructive Pulmonary DiseaseCTRI/2024/06/069178Dr Lokesh Kumar General Manager200