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临床试验/ChiCTR2600119283
ChiCTR2600119283已完成Unknown

集成固定装置与透明敷料在肿瘤患者 PICC 维护中应用效果比较研究

未提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年8月31日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
Unknown
状态
已完成
试验地点
1
主要终点
复合并发症

研究概览

简要总结

  1. 描述 ISD 组与透明敷料组在随访 90 天内肿瘤 PICC 患者机械性并发症中的导管脱出 / 异位与堵塞发生率,以及感染性(穿刺点感染、CRBSI)和血栓性(导管相关血栓)并发症的发生情况,并识别各类并发症的主要影响因素; 2. 比较两组在随访 90 天内复合并发症(机械性、感染性及血栓性)的总体发生率; 3. 调查 ISD 使用过程中的肿瘤患者导管相关皮肤损伤发生情况;评估护士对 ISD 操作便捷性、固定稳定性及整体满意度。

研究设计

研究类型
Observational

入排标准

年龄范围
18 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 1: 18 岁及以上,且经临床、影像学或病理学诊断明确为恶性肿瘤,并已制定系统性化疗方案
  • 2: 近一周内于北京协和医院 PICC 置管室成功置入 PICC 且确认导管尖端位置正确(上腔静脉下 1/3 或上腔静脉-右心房交界处)
  • 3: 决策使用 PICC 作为化疗给药通路
  • 4: 留置 PICC 后于北京协和医院至少行一次 PICC 换药
  • 5: 知情同意参与本研究

排除标准

  • 1: 皮肤过敏(对敷料、胶带或固定装置已知过敏史)
  • 2: 伴有严重凝血功能障碍
  • 3: 预期生存时间<3 个月
  • 4: 接受其他干预性研究者

研究组 & 干预措施

透明敷料

集成固定装置

结局指标

主要结局

复合并发症

时间窗: 每周随访时

PICC 留置时间

时间窗: 研究终点

护士操作满意度

时间窗: 研究终点

次要结局

  • 患者舒适度(研究终点)
  • 非计划拔管率及早期拔管原因(研究终点)
  • 方案遵从率及违背原因(研究终点)
  • 导管相关皮肤损伤(每周随访时)

研究者

发起方
未提供

研究点 (1)

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