ChiCTR2500099569尚未招募4 期
盐酸右美托咪定鼻喷雾剂对电视辅助胸腔镜患者术后睡眠的影响
研究生经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 117 人开始时间: 2025年3月26日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 117
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手术当晚睡眠障碍发生率
研究概览
简要总结
主要目的：探讨围手术期给予右美托咪定鼻喷雾剂对胸腔镜手术患者术后睡眠的影响。 次要目的：寻求更加安全、便捷、高效地减少术后睡眠障碍发生的创新方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本试验为双盲试验，设盲对象为患者、手术人员和术后评估人员。实施人员不设盲，但不会参与术后护理和评估。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄 18-65 岁，性别不限；
- •③择期行 VATS（肺叶、肺段、肺楔形切除术）。
排除标准
- •②睡眠呼吸暂停综合征患者；
- •③对本试验使用的任何药物过敏者；
- •④低血压、心动过缓和窦性停搏者；
- •⑤既往有过敏性鼻炎、鼻腔手术史者以及近 2 周内有呼吸道感染史；
- •⑥严重肝肾功能异常者；
- •⑦长期服用镇静催眠药物者（>3 个月）；
- •⑨无法正常交流者：听力障碍、语言理解障碍、精神疾病等。
研究组 & 干预措施
2.0μg/kg 盐酸右美托咪定鼻喷雾剂
于手术前夜与术后第一天、术后第二天 21:00 至 21:30 给予 2.0 μ g/kg 鼻腔喷雾右美托咪啶
1.0μg/kg 盐酸右美托咪定鼻喷雾剂
于手术前夜与术后第一天、术后第二天 21:00 至 21:30 给予 1.0 μ g/kg 鼻腔喷雾右美托咪啶
生理盐水组
于手术前夜与术后第一天、术后第二天 21:00 至 21:30 给予 1.0 μ g/kg 鼻腔喷雾生理盐水
结局指标
主要结局
手术当晚睡眠障碍发生率
次要结局
- AIS 评分
- Fibit charge 2 的客观睡眠数据(术后当晚)
- PSQI 评分
- NRS 评分
- 谵妄发生率
- 主观睡眠评分
- 术后恢复质量评分
- 术后恶心呕吐、头晕头痛、嗜睡发生率
研究者
研究点 (1)
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