ChiCTR1900025670进行中（未招募）不适用
自制抗生素骨水泥间隔物在 TKA 术后感染翻修术中的应用队列研究
江苏省青年医学人才项目（编号：QNRC20168002. 徐州市科技计划项目 (编号：KC16SL111) 3.江苏省卫生计生委面上项目（编号：H2017081）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2019年9月3日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 美 国膝关节协会评分
研究概览
简要总结
探讨含高浓度万古霉素的抗生素骨水泥功能性假体应用于人工膝关节表面置换术(TKA)术后感染的临床疗效
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.初次髋关节翻修手术；
- •2.原因为感染性因素以下三条任何一项符合：
- •(1)膝关节周围可发现脓性分泌物，及与患侧膝关节腔连通的窦道出现；
- •(2)术中探查发现患者膝关节腔内存在脓液；
- •(3)下述检查超过 3 项为阳性：
- •①CRP>lOmg 几；(室)ESR>30mm／h；
- •③窦道分泌物细菌培养(+)；
- •④术中组织培养(+)；⑤病检示每高倍镜下白细胞数不少于 5 个；
- •3.美国麻醉医师协会（ASA）评分为Ⅰ～Ⅲ级。
排除标准
- •1.有严重心肺功能，基础状况较差，不能耐受手术患者；
研究组 & 干预措施
Case series
自制抗生素骨水泥间隔物
结局指标
主要结局
美 国膝关节协会评分
疼痛评分
ROM 测量
C 反应蛋白
红细胞沉降量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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