ChiCTR-INR-17011672
Active, not recruiting
治疗新技术临床试验
局部应用氨甲环酸在全膝关节置换术后假体周围感染翻修术的安全性和有效性评价
卫生部行业科研专项基金1 site in 1 country80 target enrollmentStarted: January 1, 2016Last updated:
Overview
- Phase
- 治疗新技术临床试验
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- 卫生部行业科研专项基金
- Enrollment
- 80
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 血色素水平
Overview
Brief Summary
评价在全膝关节置换术后假体周围感染一期，二期翻修手术中，局部应用氨甲环酸对患者失血量，输血，感染控制率等的安全性贺有效性评价
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •全膝关节置换术后假体周围感染患者
Exclusion Criteria
- •年龄大于 80 岁，合并严重全身合并症，对氨甲环酸过敏
Arms & Interventions
A
局部联合静脉使用氨甲环酸
B
静脉使用氨甲环酸
Outcomes
Primary Outcomes
血色素水平
失血量（显性；隐性）
红细胞压积
输血
血沉，C 反应蛋白，白介素 6
膝关节活动度
围术期并发症：深静脉血栓和肺栓塞
住院费用
肢体肿胀
恶心呕吐
引流量
住院时间
疼痛评分
非计划再手术
假体生存率
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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