ChiCTR-INR-16009096
Not yet recruiting
治疗新技术临床试验
氨甲环酸和术后肢体位置在全膝关节置换术中的有效性
关节置换安全性与效果评价项目组1 site in 1 country110 target enrollmentStarted: September 8, 2016Last updated:
Overview
- Phase
- 治疗新技术临床试验
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- 关节置换安全性与效果评价项目组
- Enrollment
- 110
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 总失血量
Overview
Brief Summary
本研究目的是评价联合静脉氨甲环酸和术后膝关节肢体位置对全膝关节置换术后的出血量和功能恢复的效果
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 开放
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- Not provided
Exclusion Criteria
- •如下：（1）急性或慢性感染者；（2）控制不良的高血压；（3）血栓病史；（4）目前抗凝治疗的患者，（5）术前贫血（Hb levle 小于 11 克 / 升，女性小于 12 克 / 分升在男性）；（6）血液病；（7）癌症。
Arms & Interventions
A 组
氨甲环酸+术后膝关节屈曲 60°
B 组
氨甲环酸
Outcomes
Primary Outcomes
总失血量
Time Frame: 出院
引流量
Time Frame: 术后第 1 天
隐性失血量
Time Frame: 出院
功能活动
Time Frame: 术前，术后第 3 天， 3 个月，6 个月
疼痛评分
Time Frame: 术前，术后第 3 天，3 个月，6 个月
功能评分
Time Frame: 术前，术后第 3 天，3 个月，6 个月
并发症
Time Frame: 术前，术后第 3 天，3 个月，6 个月
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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