ChiCTR-INR-16009096尚未招募治疗新技术临床试验
氨甲环酸和术后肢体位置在全膝关节置换术中的有效性
关节置换安全性与效果评价项目组1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 110 人开始时间: 2016年9月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 110
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总失血量
研究概览
简要总结
本研究目的是评价联合静脉氨甲环酸和术后膝关节肢体位置对全膝关节置换术后的出血量和功能恢复的效果
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- 未提供
排除标准
- •如下：（1）急性或慢性感染者；（2）控制不良的高血压；（3）血栓病史；（4）目前抗凝治疗的患者，（5）术前贫血（Hb levle 小于 11 克 / 升，女性小于 12 克 / 分升在男性）；（6）血液病；（7）癌症。
研究组 & 干预措施
A 组
氨甲环酸+术后膝关节屈曲 60°
B 组
氨甲环酸
结局指标
主要结局
总失血量
时间窗: 出院
引流量
时间窗: 术后第 1 天
隐性失血量
时间窗: 出院
功能活动
时间窗: 术前，术后第 3 天， 3 个月，6 个月
疼痛评分
时间窗: 术前，术后第 3 天，3 个月，6 个月
功能评分
时间窗: 术前，术后第 3 天，3 个月，6 个月
并发症
时间窗: 术前，术后第 3 天，3 个月，6 个月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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