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Clinical Trials/ChiCTR2200060958
ChiCTR2200060958
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治疗新技术临床试验

全膝关节置换中不同氨甲环酸使用途径间的疗效对比

自筹1 site in 1 country120 target enrollmentStarted: June 1, 2022Last updated:
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Overview

Phase
治疗新技术临床试验
Status
Not yet recruiting
Sponsor
自筹
Enrollment
120
Locations
1
Primary Endpoint
失血量
OverviewStudy DesignEligibility CriteriaArms & InterventionsOutcomesInvestigatorsSitesRecords & IdentifiersSimilar Trials

Overview

Brief Summary

评估全膝关节置换中不同氨甲环酸的使用方法之间的疗效对比

Study Design

Study Type
干预性研究
Primary Purpose
随机平行对照

Eligibility Criteria

Ages
50 to 80 (—)
Sex
All

Inclusion Criteria

  • •1.患者年龄 50-80 岁，原发性单侧或双膝关节骨性关节炎；
  • •2.行初次单侧人工全膝关节置换术；
  • •3.身体条件良好，耐受手术；
  • •4.术前血红蛋白、凝血功能、红细胞压积、血沉、C- 反应蛋白均正常；
  • •5.术前行双下肢深静脉彩超无异常。

Exclusion Criteria

  • •1.患者具有氨甲环酸过敏史；
  • •2.血栓史及两周内口服抗凝药物；
  • •3.具有身体其他部位正在发生的感染；
  • •5.心房纤颤、心绞痛、中风等内科疾病；
  • •7.全膝关节置换术翻修患者；
  • •8.患者具有精神疾病或拒绝参与此项研究。

Arms & Interventions

A 组

关节周围注射 1g（10ml） TXA+关节内注射 20ml 生理盐水

B 组

关节周围注射 10ml 生理盐水+关节内注射 2g（20ml）TXA

对照组

TXA (2g, IV 缝合关节囊前)+10ml 盐水+关节内 20ml 生理盐水

Outcomes

Primary Outcomes

失血量

输血率

Secondary Outcomes

  • 活动范围
  • 关节疼痛标准数字评分

Investigators

Sponsor
自筹

Study Sites (1)

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