ChiCTR2400089281进行中(未招募)治疗新技术临床试验
移动健康正念干预在宫颈癌患者睡眠障碍中的应用与示范
贵州省科技成果应用及产业化计划(临床专项)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 睡眠质量
研究概览
简要总结
1.了解宫颈癌患者睡眠障碍情况及影响因素; 2.制定具体可操作的移动健康正念干预方案,并验证对改善宫颈癌患者睡眠障碍的干预效果; 3.将该技术通过拍摄科普视频,举办继续教育培训班、会议报告、专题讲座等方式进行宣传及在临床推广应用,引导患者用正念训练改善睡眠质量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- Female
入选标准
- •①病理检查确诊为宫颈癌;②匹兹堡睡眠质量指数量表评分>5 分的患者;③行同期放化疗的患者;④有智能手机,并且会使用微信的患者;⑤知情并同意参与本研究的患者。
排除标准
- •①近 3 月内曾接受过心理治疗的患者;②患有视觉疾病和其他神经系统疾病的患者;③存在精神疾病、沟通障碍或认知障碍的患者;④没有或不会使用智能手机的患者;⑤由于其他原因不能坚持完成本研究者。
研究组 & 干预措施
正念干预组
移动健康正念干预组
常规护理组
结局指标
主要结局
睡眠质量
时间窗: 干预前、干预 4 周、干预 8 周及干预结束后 1 月
次要结局
- 焦虑(干预前、干预 4 周、干预 8 周及干预结束后 1 月)
- 抑郁(干预前、干预 4 周、干预 8 周及干预结束后 1 月)
- 正念注意觉知(干预前、干预 4 周、干预 8 周及干预结束后 1 月)
研究者
研究点 (1)
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