ChiCTR1900024377已完成不适用
联合肝脏分隔和门静脉结扎的二步肝切除术与结合门静脉栓塞的二步肝切除术治疗乙肝相关性肝癌疗效的随机对照研究
创新研究科学团队科学基金（81521091）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2014年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肿瘤切除率
研究概览
简要总结
比较 ALPPS 与 PVE 策略治疗乙肝相关性肝癌的肿瘤切除率、病人长期生存结果以及病人剩余肝体积增生率（剩余肝体积增生量/PVE 或者 ALPPS 一期手术前的剩余肝体积）、剩余肝体积增生达二期手术标准的时间、术中数据、术后并发症发生率及死亡率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄＞18 岁、＜75 岁；
- •2、不可切除的乙肝相关原发性肝癌患者；剩余肝体积（Future Liver Remnant，FLR）/体重（Body Weight，BW）＜0.8；或 FLR/标准肝体积（Standard Liver Volume，SLV)＜40%；
- •3、BCLC 分期为 0、A、B 期；
- •4、肝功能分级为 Child-Pugh A 级，谷丙转氨酶＜2 倍正常上限；
排除标准
- •1、剩余肝体积满足一期手术切除标准；
- •2、存在不可切除的肝内转移或者肝外转移；
- •3、严重的门静脉高压；
- •4、心肺功能异常，不能耐受手术，ASA 风险评分≥3；
- •6、患者拒绝参加试验。
研究组 & 干预措施
ALPPS 组
PVE 组
结局指标
主要结局
肿瘤切除率
三年生存率
次要结局
- 剩余肝体积增生率
- 剩余肝体积增生达二期手术标准的时间
- 术中数据
- 术后并发症发生率
- 术后死亡率
研究者
研究点 (1)
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