ChiCTR-INR-16009541尚未招募治疗新技术临床试验
高孕激素状态下的超促排卵方案研究
上海市自然科学基金 上海申康医院发展中心临床创新三年行动计划资助0 个研究点目标入组 260 人开始时间: 2016年10月29日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 260
- 主要终点
- 有效胚胎数
研究概览
简要总结
通过随机对照试验比较在 IVF 反复失败者进行高孕酮状态下促排卵（PPOS）和超长方案促排卵的临床效果，探索适合这类困难人群的促排卵方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 研究者和患者不使用盲法。ivf取卵及实验室操作过程、数据处理使用盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 42（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •BMI 18-25kg/m2;
- •卵巢储备功能正常（FSH＜10mIU/ml;双侧卵巢 AFC＞5 个；或 AMH>1.0ng/ml）；
- •3.外院 IVF 采用经典方案（超长方案、长方案，短方案、拮抗剂方案）失败 2 次或 2 次以上者;
- •4 患者已签署知情同意书。
排除标准
- •2 多囊卵巢综合征患者;
- •3 卵巢储备功能低下或早衰患者;
- •4 急慢性生殖道肿瘤、生殖道炎症患者；
- •男方为严重少弱精症的患者；
- •6 近 3 个月内服用激素类药物治疗的患者。
研究组 & 干预措施
超长方案组
超长方案
高孕酮促排卵方案组
PPOS
结局指标
主要结局
有效胚胎数
次要结局
- 获卵数
- 临床妊娠率
- 自然流产率
- 异位妊娠率
- 中重度 OHSS 发生率
- 活产出生率
研究者
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