ChiCTR2100042435进行中（未招募）早期 1 期
针刺肌筋膜触发点疗法治疗带状疱疹后神经痛的前瞻性随机对照研究
暨南大学第一临床医学院临床研究基金 (2018006)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年12月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟评分
研究概览
简要总结
本研究旨在探讨针刺肌筋膜触发点疗法治疗带状疱疹后神经痛的效果，为带状疱疹后神经痛的临床治疗提供新的治疗方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 这项研究是一项对评估者设盲的随机对照试验。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 99（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）带状疱疹后神经痛的诊断根据《带状疱疹后神经痛诊疗中国专家共识》标准。
- •（2）疼痛视觉模拟评分（VAS）评分 4 分以上。
- •（3）对治疗神经病理性疼痛药物无禁忌症或未出现不可耐受的不良反应，此类药物包括：普瑞巴林、阿米替林、阿片类药物（曲马多、吗啡、羟考酮等）。
- •（4）未绝经的妇女愿意在试验期间确认节育措施。
- •（5）试验期间自愿不再接受其他任何治疗。
- •（6）具有正常的理解和表达能力。
排除标准
- •（1）患其他严重的慢性疼痛患者。
- •（2）在试验期间开始另外的治疗。
- •（3）患者怀孕或者哺乳。
- •（4）药物或酒精依赖患者
- •（5）影响患者判断或干扰试验进行的精神疾病
- •（6）不愿意接受复查或者无法理解量表测评者
- •（7）恶心肿瘤患者（根治手术 6 个月后没有复发的患者不在此例）
- •（8）凝血功能异常的患者
- •（9）急性血栓事件患者：缺血性中风、心梗、肺栓塞、深静脉血栓等
- •（10）不稳定型心绞痛
- •（11）肾功能不全（血清肌酐大于正常高值的 1.5 倍）
- •（12）研究人员认为出现任何引起医疗风险或者影响试验结果的情况。
- •（13）试验期间参与其他医学试验。
研究组 & 干预措施
常规治疗组
常规治疗
肌筋膜触发点假针刺治疗组
常规治疗+假针刺治疗
肌筋膜触发点干针治疗组
常规治疗+针刺治疗
结局指标
主要结局
视觉模拟评分
次要结局
- 匹茨堡睡眠质量指数量表
- 简化麦吉尔疼痛问卷表
- 抑郁自评量表(PHQ-9)
- 焦虑症筛查量表（GAD-7）
- 健康调查简表(SF-36)
研究者
研究点 (1)
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