ChiCTR2100048787尚未招募早期 1 期
耳穴贴压防控近视的作用：一项随机临床试验
研究者自筹2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 321 人开始时间: 2021年6月30日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 321
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 等效球镜度
研究概览
简要总结
观察耳穴贴压对近视的预防、控制效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •2.双眼睫状肌麻痹后等效球镜度：≥0D 且≤+0.75D；
- •3.矫正视力≥0.8。
排除标准
- •1.合并有其他眼病（白内障、斜视、弱视、青光眼等）和严重的全身疾病；
- •3.既往或现在使用过阿托品、角膜接触镜、离焦设计框架眼镜、哺光仪等近视防控方法；
- •4.耳穴部位皮肤病变以及胶布过敏；
- •5.不能配合完成治疗或检查的患者；
- •6.监护人持有不合理期望。
研究组 & 干预措施
耳穴 1 组
耳穴贴压（方案 1）
耳穴 2 组
耳穴贴压（方案 2）
空白组
结局指标
主要结局
等效球镜度
次要结局
- 脉络膜厚度
- 脉络膜血流
- 矫正远视力
- 中医体质评分
- 前房深度
- 眼轴长度
研究者
研究点 (2)
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