ChiCTR1900025615已完成早期 1 期
全膝关节置换术微创技术研究
国自然1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2019年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 股骨假体旋转角α
研究概览
简要总结
①探讨间隙平衡技术和测量截骨技术对假体旋转轴线的影响； ②探讨两种手术技术对全膝关节置换术临床疗效的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①诊断为退行性膝关节炎 Kellgren?Lawrence 分级Ⅲ级及以上，保守治疗至少 3 个月无效；
- •②拟行全膝关节置换术；
- •③术中股骨后髁截骨随机采用间隙平衡技术或测量截骨技术；
- •④观察指标为截骨力线、截骨量及术后膝关节功能。
排除标准
- •①对已知麻醉、镇痛药物过敏；
- •②有严重的其他系统疾病史，包括心功能不全、肾功能不全、脑梗后遗症等；
- •③长期服用安眠药及对阿片类等类似药物依赖的患者；
- •④有严重膝关节畸形的患者，内翻Ⅲ度或外翻超过Ⅱ度；
- •⑤有明显骨缺损，术中需用垫块的患者。
研究组 & 干预措施
Group 1
间隙平衡截骨
Group 2
测量截骨手术
结局指标
主要结局
股骨假体旋转角α
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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