ChiCTR1800019366进行中（未招募）4 期
艾司西酞普兰治疗卒中后抑郁的疗效、安全性与其对局部脑功能的影响-为期 8 周的开放性标签试验
丹麦灵北公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 48 人开始时间: 2018年11月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 48
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 卒中后失语抑郁问卷
研究概览
简要总结
研究在艾司西酞普兰 10-20mg/d 治疗 8 周后卒中后失语患者抑郁问卷（医院版）（Stroke Aphasia Depression Questionnaire Hospital version，SADQ-H）评分较基线评分的变化值。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •b) 本次为首发卒中入院时距发病时间＜14 天，诊断符合 WHO 缺血性卒中定义标准（基于 MRI 或 CT）；
- •c) 符合美国精神疾病诊断和统计手册第 4 版（DSM-IV）不伴有精神病性症状的抑郁障碍诊断标准，抑郁障碍出现在本次卒中之后；
- •d) 筛选时卒中后失语抑郁量表（SADQ-H）总分≥26 分；
- •e) 患者目前脑血管病情稳定，意识清楚并能够完成相关测评量表；
- •f) 受试者本人或家属签署知情同意书。
排除标准
- •a) 既往曾诊断明确抑郁发作、双相情感障碍、精神分裂症、分裂情感性精神障碍、药物及酒精滥用及其它疾病伴发的精神障碍者
- •b) 痴呆或已知的神经系统疾病影响认知功能；
- •c) 合并其他严重危及生命或影响恢复的疾病，如帕金森病、终末期肿瘤等难以完成随访者；
- •d) 既往曾有 QT 间期延长、先天性 QT 综合征、房颤、经治疗的窄角型青光眼、任何程度的肝肾功能不全、癫痫发作者；
- •e) 同时服用 I 类抗心律失常药物、非选择性不可逆性单胺氧化酶抑制剂、利奈唑胺、匹莫齐特、抗胆碱能药物、干扰素等药物，或参加其他药物试验者；
- •f) 有严重自杀风险者；
- •g) 孕期、哺乳期或近期计划怀孕的患者。
研究组 & 干预措施
2(失语和非失语组)
草酸艾司西酞普兰
干预措施: 草酸艾司西酞普兰
结局指标
主要结局
卒中后失语抑郁问卷
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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