ChiCTR2100045356进行中（未招募）早期 1 期
持续竖脊肌平面阻滞对预防老年患者带状疱疹后遗神经痛的临床疗效研究
北京医院临床研究 121 工程项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 带状疱疹后遗神经痛
研究概览
简要总结
观察超声引导下持续竖脊肌平面阻滞联合药物对老年带状疱疹患者急性期中重度疼痛的疗效、睡眠及生活质量和 PHN 发生率的影响，为优化带状疱疹的诊疗方案，降低 PHN 发生率，完善相关指南提供临床依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.胸、腹部带状疱症急性期（定义：红斑、丘疱疹或水疱出现≤7 天）；
- •3.疼痛数字模拟评分法（NRS）≥5；
- •4.签署知情同意书，并通过医院伦理委员会审查同意。
排除标准
- •1.严重全身系统疾病，ASA≥IV 级；
- •2.意识不清、不能配合的患者；
- •3.存在其他神经系统疾病（如认知障碍），或存在其他严重疼痛，可能影响受试者对疼痛评估或疗效评价者；
- •4.严重凝血功能障碍者（PT 正常范围上限值 1.5 倍或 INR 大于 1.3）；
- •5.对局麻药等过敏者；
- •6.恶性肿瘤或持续使用免疫抑制剂者；
- •7.穿刺点附近局部感染或肿瘤，存在感染播散至深部组织风险者；
- •8.筛选前 1 个月内参加过或正在参加其他临床试验者。
研究组 & 干预措施
持续竖脊肌平面阻滞组（ESPB 组）
持续竖脊肌平面阻滞
传统药物组
带状疱疹常规口服药物
结局指标
主要结局
带状疱疹后遗神经痛
时间窗: 出疹后 3 个月
次要结局
- 镇痛效果(就诊时，竖脊肌阻滞后 30 分钟，就诊后 1 周，2 周，4 周，8 周，12 周，6 月，12 月)
- 带状疱疹疗效(就诊时，就诊后 1 周，2 周，4 周，8 周，12 周)
- 生活质量(就诊时，就诊后 2 周，4 周，12 周)
- 操作相关并发症(竖脊肌阻滞后 30 分钟，就诊后 1 周，就诊后 2 周，就诊后 4 周，就诊后 8 周，就诊后 12 周)
- 整体治疗评估(就诊后 1 周，2 周，4 周，8 周，12 周，6 月，12 月)
- 便常规(就诊时，就诊后 4 周)
- 血生化(就诊时，就诊后 4 周)
- 血神经元特异性烯醇化酶(就诊时，就诊后 4 周)
研究者
研究点 (1)
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