ChiCTR2200065314尚未招募4 期
不同麻醉方法对心脏外科手术患者术后认知功能的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年11月3日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 简易智能精神状态检查量表
研究概览
简要总结
探讨不同麻醉方法对心脏外科手术患者术后认知功能的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •择期行体外循环下心脏外科手术；
- •ASA 分级Ⅰ-Ⅲ级；
- •65 岁≥年龄≥18 岁，男女不限；
- •心功能 (NYHA) 分级Ⅱ~Ⅲ级；
排除标准
- •对苯二氮卓类药物、阿片类药物、丙泊酚、纳洛酮等药物及其药物组分过敏或禁忌者；
- •术前左室射血分数小于 40%；
- •严重心肺、肝肾系统的明显异常的患者；
- •术前存在认知功能异常或精神症状患者；
- •术前一个月内存在心力衰竭；
- •不同意参加本研究的患者。
研究组 & 干预措施
A 组 （丙泊酚组）
诱导后即刻泵注丙泊酚 2-10mg/kg/h 和等容积生理盐水 10mL/h 维持适度镇静至手术结束。
B 组 （瑞马唑仑组）
诱导后即刻泵注丙泊酚 2-8mg/kg/h 和瑞马唑仑 0.2mg/kg/h 维持适度镇静至手术结束。
C 组 （右美托咪定组）
诱导后即刻泵注丙泊酚 2-8mg/kg/h 和右美托咪定 0.3ug/kg/h 维持适度镇静至手术结束。
结局指标
主要结局
简易智能精神状态检查量表
蒙特利尔评分量表
麻醉深度监测
平均动脉压
心率
次要结局
- 视觉模拟评分
研究者
研究点 (1)
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