ChiCTR1800018099尚未招募治疗新技术临床试验
周围型磨玻璃样肺腺癌经胸壁微波消融治疗临床研究
上海申康医院发展中心临床科技创新项目3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2018年10月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 无进展生存时间
研究概览
简要总结
通过开展随机对照研究比较 SBRT、MWA 两种微创手段治疗 IB 期以内周围型磨玻璃样肺腺癌的效果，为ΙB 期以内不能耐受手术切除的周围型磨玻璃样肺腺癌患者的“个体化”治疗提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄：患者年龄大于 18 周岁；
- •患者胸部 CT 发现的肺外周 GGO 病灶，病理证实为非小细胞肺癌，完善术前评估（胸部增强 CT、PET-CT 和 / 或其他检查）；
- •患者薄层 CT（层厚≤5mm）提示外周 GGO 病灶（8mm<病灶直径 ≤5cm），病灶中磨玻璃成分≥25%；
- •患者经多学科评估不适宜手术治疗，同意初始接受 CT 引导下的经胸壁 MWA 或 SBRT 治疗；
- •患者对接受的检查和随访有良好的依从性，能理解本研究的情况并签署知情同意书。
排除标准
- •患者一般状况极差，不能耐受经胸壁局部治疗或有禁忌症；
- •患者 GGO 病灶之前接受过其他治疗，或者有区域淋巴结转移或远处转移；
- •研究者认为出现其他情况不宜参加本试验者。
研究组 & 干预措施
立体定向放疗组
立体定向放疗
微波消融治疗组
微波消融治疗
结局指标
主要结局
无进展生存时间
次要结局
- 客观缓解率
- 总生存期
研究者
研究点 (3)
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