ChiCTR2500105787尚未招募早期 1 期
基于肠道菌群的结直肠腺癌风险预测模型的构建与应用
山东省医药卫生科技项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2025年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 病理组织提示癌症、腺瘤等
研究概览
简要总结
结直肠癌是全球范围内常见恶性肿瘤之一，在全球范围内结直肠癌患者发病率逐年上升，结直肠癌 90%由结直肠腺瘤发展而来，早期多无明显症状，多通过内镜检查发现、诊断。其诊断方法均有相对局限性，且缺乏一级预防方法，因此发现结直肠癌早期预防、筛查在临床上具有重要意义。本项目旨在建立结直肠腺癌早期筛查体系，通过人工智能实现图像分析，在此基础上搭建肿瘤诊疗智能辅助决策系统。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.肠道准备 Boston 肠道准备评分量表≥7 分；
- •3.所有结肠镜检查必须到达回盲瓣且退镜时间≥6 分钟；
- •4.病理诊断为结直肠腺癌或结直肠腺瘤；
排除标准
- •1.既往接受结直肠手术；
- •2.患有家族性腺瘤性息肉病、遗传性非息肉 病性结肠癌症等；
- •3.收集标本前 3 个月内服用过抗生素或过去 1 个月内使用益生 菌；
- •4.患有炎症性肠病或肠结核；
研究组 & 干预措施
正常组
结直肠腺癌组
结直肠腺瘤组
结局指标
主要结局
病理组织提示癌症、腺瘤等
时间窗: 肠道准备前
大便隐血
时间窗: 肠道准备前
血常规
时间窗: 肠道准备前
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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