ChiCTR2200060853招募中Unknown
探讨体内、体外控制的肝门阻断法在腹腔镜肝切除术中的应用：单中心、开放、前瞻性随机对照研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 66
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术中阻断及松开肝门的总操作时间
研究概览
简要总结
比较本中心开展的体外控制的肝门阻断技术与传统体内控制的肝门阻断技术在在腹腔镜肝切除术中操作时间、控制术中出血等方面的优劣，旨在说明本中心开展的体外控制的肝门阻断技术比传统体内控制的肝门阻断技术更加方便、快捷、有效、可重复性高，从而有望提高腹腔镜肝切除术的效率、安全性和可行性。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.拟行肝门阻断的腹腔镜肝切除术的良恶性肝病患者；
- •2.无相关手术禁忌症的患者；
- •3.患者年龄大于 18 岁，小于 75 岁，无性别限制；
- •4.同意签署知情同意书者。
排除标准
- •1.既往有上腹部手术史导致腹腔严重粘连的患者；
- •2.腹腔镜中转开腹的患者；
- •3.解剖结构镜像转位的患者；
- •4.研究人员认为，受试者未必能完成本研究或未必能遵守本研究的要求（由于管理方面的原因或其他原因）。
研究组 & 干预措施
A 组
体外控制的肝门阻断
B 组
体内控制的肝门阻断
结局指标
主要结局
术中阻断及松开肝门的总操作时间
术中出血量
次要结局
- 术中肝切除时间
- 术中肝门阻断次数
- 术中输血量
- 术后并发症
- 术后肝功能
- 术后门脉血栓形成比例
- 术后腹腔引流量
- 腹腔引流管拔除时间
- 术后住院时间
研究者
研究点 (1)
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