ChiCTR2200060337尚未招募早期 1 期
背外侧前额叶经颅磁刺激缓解偏头痛的临床应用
国际自然科学基金（32000781）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年5月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 头痛频率
研究概览
简要总结
本研究探索高频 rTMS 作用于背外侧前额叶在偏头痛中的效应。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 15 至 —（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •符合 ICD-11 对偏头痛的诊断；
- •15 周岁以上的偏头痛患者；
- •入试前两周内及入试期间无预防发作药物调整史；
- •可配合完成各项评估及 rTMS 治疗；
- •理解并愿意参加本项临床试验并提供签署的知情同意书。
排除标准
- •无法接受 TMS 干预（如：心脏起搏器）；
- •由于各种原因所致的严重精神疾病和重度焦虑抑郁，严重失语和严重认知功能障碍者（MMSE 低于 23 分），无法端坐位配合康复评估及治疗者；
- •合并如恶性肿瘤等其他严重疾病者；
- •金属植入术后者；既往有癫痫样发作 / 癫痫病史；妊娠者；
- •因卒中或其他原因接受过颅脑手术者；
- •存在严重心肺功能异常、极度虚弱等病情不稳定者。
研究组 & 干预措施
1 组
10 Hz 标准刺激
2 组
AiTBS 加速刺激
结局指标
主要结局
头痛频率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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