ChiCTR2100050910进行中（未招募）4 期
赛肤润对比维生素 E 乳膏防治头颈部肿瘤及乳腺癌术后放射性皮炎的随机对照临床研究
自行研发课题，药物已上市，属于常规治疗，患者自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 102 人开始时间: 2021年9月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 102
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Ⅱ度及以上放射性皮炎的发生率
研究概览
简要总结
比较赛肤润+常规护理（试验组）与维生素 E 乳膏+常规护理（对照组）间Ⅱ度及以上放射性皮炎发生率差异。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.确诊为头颈部鳞癌或乳腺癌的患者；
- •2.皮肤照射总剂量≥50Gy；
- •3.年龄：18-65 岁；
- •4.ECOG 体力状况评分：0-2 分，KPS 卡氏行为状态评分>70 分；
排除标准
- •1.头颈部及胸部此前曾接受过放射治疗者；
- •2.颈部皮肤接受过激光或冷冻治疗者；
- •3.高过敏体质者、对试验药物过敏者；
- •4.皮损局部合并真菌感染者；
- •5.同时患有其他疾病，如未控制的感染，未控制的糖尿病等；
- •6.沟通有障碍、不合作者。
研究组 & 干预措施
试验组
放射皮肤赛外用赛肤润，2 次 / 日
对照组
放射皮肤外用维生素 E 乳，2 次 / 日
结局指标
主要结局
Ⅱ度及以上放射性皮炎的发生率
次要结局
- （Skindex-16 QoL）皮肤指数问卷评分
研究者
研究点 (1)
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