ChiCTR2100051398进行中（未招募）不适用
理肤泉清痘调理精华乳 DUO+改善寻常性痤疮疗效和安全性的平行随机对照研究
欧莱雅（中国）有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 64 人开始时间: 2020年7月14日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 64
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 粉刺及炎性丘疹的数量、严重程度改变
研究概览
简要总结
主要研究目的： 评估理肤泉清痘调理精华乳（DUO+）对改善寻常性痤疮--轻，中度患者的粉刺及炎性丘疹有效性和安全性； 次要研究目的： 评估理肤泉清痘调理精华乳 DUO+改善炎症后色素沉着的程度； 评估理肤泉清痘调理精华乳 DUO+皮肤生理指标--经表皮水分丢失（TEWL）改善程度； 评估理肤泉清痘调理精华乳 DUO+患者使用产品的主观评价。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •面部皮损，以临床确诊为寻常性痤疮患者，轻，中度为主
- •主要表现为粉刺及炎性丘疹为主
- •患者自愿参加临床观察,并签署知情同意书。愿意配合随访观察。具有良好的沟通能力与理解能力
排除标准
- •重度痤疮患者，面部有脓疱、囊肿、结节等皮损；
- •一个月内有外用其他药物和治疗；
- •三个月内有系统治疗（维 A 酸药物和光动力 6 个月内）；
- •入组前一周在使用痤疮局部治疗药物或功效性护肤品；
- •患处并发有其他明显可能会影响到疗效评价的皮肤疾病；
- •女性患者使用雌性激素或类雌性激素治疗的相关疾病；
- •对本次使用药物及成分有过敏史者；
- •有严重的心、脑、肺、肝、肾功能损害者；
- •有心理及精神疾病史，近期有酗酒史或药物滥用史者；
- •不愿意签署知情同意书的患者，不愿合作者。
研究组 & 干预措施
A 组
单用理肤泉清痘调理精华乳（DUO+）治疗
B 组
理肤泉清痘调理精华乳（DUO+）联合 BPO 治疗
C 组
单用 BPO 治疗
结局指标
主要结局
粉刺及炎性丘疹的数量、严重程度改变
次要结局
- 炎症后红斑
- 色素沉着
- 经皮水分丢失
研究者
研究点 (1)
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