ChiCTR1900023490招募中Unknown
基于血清 miRNAs 组合的自然流产预警模型的建立及临床应用研究
江苏省妇幼健康科研项目(批准号:F201867)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2019年6月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 微小 RNA-515-3p
研究概览
简要总结
从 miRNAs 角度探索预测自然流产发生的新手段,以期实现自然流产的预警。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 45(—)
- 性别
- Female
入选标准
- •自然流产组纳入标准:确诊为自然流产的孕妇,诊断标准参照 2018 年《妇产科学》(第九版)。正常妊娠组纳入标准:既往无自然流产、死胎、死产史。本次妊娠期间无阴道流血、腹痛等先兆流产症状和体征;B 超证实胚胎发育正常;
- •两组孕妇均满足以下纳入标准:
- •1.年龄≥20 岁且≤45 岁;
- •3.孕妇自愿参加,且试验前签署知情同意书。
排除标准
- •1.存在其它引起自然流产高危因素的患者,例如:①染色体异常和单 / 多基因遗传病;②生殖道解剖结构异常:任何子宫先天畸形、宫腔粘连、子宫肌瘤或息肉;③内分泌异常;④自身免疫异常;⑤血液高凝状态;⑥Rh 血型阴性;⑦丈夫精液异常。
- •2.合并严重内外科疾病患者;
- •3.使用避孕药物的患者;
- •4.不能进行长期随访或依从性差者;
- •5.研究者认为存在影响受试者参加试验或结果评价的其它因素。
研究组 & 干预措施
自然流产组
正常对照组
结局指标
主要结局
微小 RNA-515-3p
微小 RNA-517a
微小 RNA-525-3p
微小 RNA-141
微小 RNA-200c
人绒毛膜促性腺激素
孕酮
孕周
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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