ChiCTR2200059336尚未招募不适用
全自动微生物鉴定药敏分析仪临床试验
湖南迈瑞医疗科技有限公司（申办者）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年5月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 鉴定准确性和药敏准确性
研究概览
简要总结
为评价迈瑞全自动微生物鉴定药敏分析仪对临床菌株鉴定和药敏的测试能力、验证全自动微生物鉴定药敏分析仪临床应用的有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •本试验测试的样本为微生物室已经完成鉴定和药敏测试后的临床菌株；
- •样本的采集和处理需符合说明书的要求，样本和处理需符合说明书要求，样本的相关信息完整，包括年龄，性别，样本采集日期，临床诊断等。
排除标准
- •剔除试验出现人为差错和试剂出现质量问题的样本。
结局指标
主要结局
鉴定准确性和药敏准确性
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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