ChiCTR2100041886进行中（未招募）早期 1 期
中医不寐单一主诉五神分型患者睡眠相关因子特征谱的研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2021年1月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 5-羟色胺
研究概览
简要总结
通过超高效液质法及蛋白印迹法建立与中医不寐单一主诉五神分型相应的血氨基酸、神经递质及激素特征谱，为不寐病证的诊断提供病理生理学指标。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •⑴健康对照纳入标准(需同时符合以下四项)：
- •①年龄 20 岁至 60 岁之间，包括 20 岁、60 岁者。
- •③与各病例组组间年龄、性别及民族特征齐同可比。
- •④知情同意，志愿受试，签署《知情同意书》。
- •⑵中医不寐五神分型研究病例纳入标准(需同时符合以下五项):
- •①符合“病例中西医诊断标准”（见上）。
- •②匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评分≥8 分者。
- •③年龄 20 岁至 60 岁之间，包括 20 岁、60 岁者。
- •④六组组间年龄、性别及民族特征齐同可比。
- •⑤知情同意，志愿受试，签署《知情同意书》。
排除标准
- •(1)健康对照排除标准：对健康、年龄、性别、志愿情况有隐瞒者。
- •(2)中医不寐五神分型研究病例排除标准(符合任一项即可):
- •①五类主诉症状中难以选出单一主诉症状者或者单一主诉症状不突出者。
- •③饮酒、服用中枢兴奋药物导致的失眠。
- •④躯体、精神疾病所致的失眠。
- •⑤使用精神药物或未停用两周以上
- •⑥心、脑、肾、肝等严重疾病患者。。
- •⑧科研依从性差，资料不全者。
研究组 & 干预措施
中医不寐五神分型组 vs 健康对照组
结局指标
主要结局
5-羟色胺
5-羟吲哚乙酸
多巴胺
组胺
谷氨酸脱羧酶
Y-氨基丁酸
甘氨酸
谷氨酸
血管活性肠肽
褪黑素
食欲素 A
瘦素
乙酰胆碱
促肾上腺皮质激素释放激素
促肾上腺皮质激素
促甲状腺激素释放激素，
促性腺激素释放激素
氢化可的松
三碘甲状腺原氨酸
甲状腺素
去甲肾上腺素
睾酮
雌二醇
白介素 1
白介素 6
载脂蛋白
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
揿针治疗原发性失眠ChiCTR2300069507横向课题经费：基于中医整体观探讨失眠、轻度认知障碍、抑郁及阈下抑郁的红外热成像特征研究
Unknown
不适用
基于“胃不和则卧不安”探讨培元宁神膏调治慢性失眠的临床疗效研究ChiCTR2300069420广东省中医院院内专项（治未病专项）YN2020ZWB04
尚未招募
Unknown
优化慢性失眠患者治疗方案研究ChiCTR2000034739
Unknown
不适用
中医松静功降低失眠症患者皮层觉醒水平的神经机制研究ChiCTR2200057331中国中医科学院基本科研业务费60
Unknown
不适用
基于数字疗法随访的失眠相关疾病特征研究ChiCTR2500103629自选课题（自筹）