试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 步态
研究概览
简要总结
本研究以前交叉重建术后早期的患者为对象，探究外骨骼机器人对下肢功能情况的影响，以便于制定更有效的个性化的治疗方案，为 ACL 重建术后早期患者的康复训练提供科学指导。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对数据收集者和数据处理者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）单侧膝关节前交叉韧带损伤并初次行关节镜下韧带重建术；（2）重建术后 2-8 周；（3）年龄为 18-45 岁；（4）伤口已拆线且愈合良好；（5）自愿参与本实验，并签署知情同意书。
排除标准
- •1）多韧带损伤、广泛性半月板损伤患者；（2）术后发生严重并发症者（感染、深静脉血栓等）；（3）严重或不稳定心血管、肾脏和肝脏疾病，以及其它不适合运动的疾患；（4）对外骨骼机器人焦虑、恐惧，无法适应的患者；（5）其他不能完成康复方案的情况。
研究组 & 干预措施
常规治疗组
机器人康复组
结局指标
主要结局
步态
表面肌电
次要结局
- 疼痛视觉模拟评分
- 关节活动度
- 大腿围
- 平衡功能
- 肌力
研究者
研究点 (1)
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