ChiCTR2100050347尚未招募早期 1 期
前交叉韧带重建术后智能康复辅助系统的研发
山东大学科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 膝关节功能指标
研究概览
简要总结
拟通过对前交叉韧带重建术后智能康复辅助系统的研究，制定前交叉韧带重建术后康复治疗技术的系统方案，包括量化分层、临床经验、康复治疗技术；重组术后康复治疗物理设备，包括实时监测系统、物理刺激设备、评估评价设备，实现治疗技术与治疗设备的系统应用，创新前交叉韧带重建术后康复治疗的系统解决方案，有效推动康复治疗经验模式到智能模式的转变，提高康复精准治疗水平，扩大康复治疗范围。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 ACL 损伤标准：
- •(1)前抽屉试验、Lachman 试验阳性；
- •(2)膝关节磁共振可见 ACL 损伤或完全断裂；
- •(3)术中关节镜下符合 ACL 损伤标准；
- •2.单侧膝关节 ACL 损伤，年龄 18~50 岁；
- •3.严格按照本院骨科 ACLR 手术流程进行操作，由骨科同组医生手术操作；
- •4.能够配合进行早期康复训练者，能耐受一般康复训练者；
排除标准
- •1.合并后交叉韧带、侧副韧带损伤及其他关节骨折者；
- •2.合并有神经损伤者；
- •3.重建失败及合并有术后严重感染者；
- •4.患有严重心血管、肺部疾病、严重的糖尿病、椎间盘突出、癫痫等。
研究组 & 干预措施
试验组
常规康复治疗+动态实时监测
对照组
常规康复治疗
结局指标
主要结局
膝关节功能指标
次要结局
- 本体感觉
研究者
研究点 (1)
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