ChiCTR2200066570已完成早期 1 期
认知行为疗法对宫颈高危型 HPV 持续感染患者临床转归的影响
重庆医科大学附属妇女儿童医院院级科研课题面上项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 高危型人乳头瘤病毒
研究概览
简要总结
1.由宫颈疾病专科医师联合心理专科医师，利用智能化信息技术设计具有针对性的“早期快速识别-专业心理干预治疗-后续随访管理”一体化干预措施，通过前瞻性病例对照研究，完成临床有效性、安全性评价。 2.创建针对性强的系统性心理干预管理模式，评估心理干预对宫颈癌预防的价值。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 21 至 60（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •21 岁～60 岁有性生活，经 HPV 分型检测提示宫颈部位同一高危型别 HPV（包括单一型别感染和 / 或多重型别）持续感染≥1 年的患者；
- •初次高危型别 HPV 阳性；
- •PHQ-9 或 GAD-7≥5 分且心理科评估诊断为情绪障碍患者；
- •宫颈细胞学检查未见异常细胞；
- •阴道镜检查提示无需宫颈活检或经活检排除外阴、阴道、宫颈癌前病变或癌的患者；
- •性伴侣固定、无冶游史；
- •研究期间暂无生育计划，能坚持使用避孕套；
- •既往无神经精神性疾病、严重系统疾病及慢性病；
- •近 1 年内家庭无重大生活事件发生；
- •表达和理解能力正常并对本研究知情同意；
- •临床资料完整，随诊可靠。
排除标准
- •合并神经精神性疾病家族史；
- •既往患有外阴、阴道、宫颈癌前病变或癌；
- •合并免疫系统疾病或服用免疫抑制药物；
- •合并未控制的甲状腺疾病、糖尿病等重要脏器疾病；
研究组 & 干预措施
心理干预治疗组
药物治疗组
单纯随访组
结局指标
主要结局
高危型人乳头瘤病毒
次要结局
- GAD-7 心理量表评分
- PHQ-9 心理量表评分
研究者
研究点 (1)
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