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临床试验/ChiCTR2500098913
ChiCTR2500098913尚未招募诊断试验新技术临床试验

mNGS 在神经外科重症患者中病原体感染筛查及用药指导研究

上海市科技委员会基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年3月15日最近更新:

试验速览

阶段
诊断试验新技术临床试验
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
mNGS 测序

研究概览

简要总结

利用上海国际旅行卫生保健中心(上海海关口岸门诊部)现有的高通量测序平台和技术,我们旨在优化并标准化针对上海市第六人民医院神经外科重症患者中合并感染的各种类型样本的预处理程序和核酸提取技术。通过建立基于宏基因组下一代测序(mNGS)的感染病原体筛查技术,我们将能够比较 mNGS 与传统检测手段在神经外科重症监护室的检测效果,描绘神经外科常见合并感染的病原体谱系。对于确诊感染的患者,我们将利用基因组信息指导针对性用药,并根据病原体的丰度及时调整治疗方案。这种方法将基于宏基因组技术建立一个精准治疗计划,提高神经外科合并感染患者快速治疗感染的能力。此外,它还将扩大第二代测序仪器的应用范围,并提高其利用率。

研究设计

研究类型
诊断试验
主要目的
诊断性病例对照试验

入排标准

年龄范围
25 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 1、救治于上海市第六人民医院神经外科,因病情需入住重症监护室,年龄区间 18~80 岁;
  • 2、根据临床症状、影像学结果和血常规检测诊断为感染;
  • 3、能够获取废弃的脑脊液(CSF)、痰液、血浆和尿液(UR)样本;
  • 4、样本因病情需要也至少送检了一项常规检测,包括传统细菌培养;
  • 5、获得患者的知情同意。

排除标准

  • 1、患者诊断排除感染;
  • 2、无法获取临床样本;
  • 3、患者基线资料不完整,基线资料出现异常值;
  • 4、样本质量不合格(未建库成功)、mNGS 质量控制未通过;
  • 5、患者拒绝给予知情同意。

结局指标

主要结局

mNGS 测序

病原体培养结果

次要结局

  • 患者血常规结果

研究者

发起方
上海市科技委员会基金

研究点 (1)

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