ChiCTR2500111041尚未招募4 期
艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液在标准治疗失败后的晚期恶性实体瘤治疗中有效性和安全性的前瞻性、观察性研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 健康相关生活质量
研究概览
简要总结
旨在评估真实世界环境下艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液在标准治疗失败后的晚期恶性实体瘤治疗中的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.研究入组时年龄≥18 岁，性别不限；
- •2.临床确诊为恶性实体瘤且经过标准治疗失败后的患者，包括但不限于肺癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、食管癌、乳腺癌、宫颈癌、卵巢癌、子宫内膜癌、鼻咽癌、胆道癌等；
- •3.计划在入组后使用艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液治疗；
- •4.患者充分理解本研究，自愿参加并提供书面知情同意书。只有在获得书面知情同意书后才能进行数据收集。
排除标准
- •1.存在认知障碍的脑转移患者或合并其他神经精神疾病的患者；
- •2.已知对研究药物或同类制剂、其他生物制品过敏或忌用、慎用者；
- •3.其他研究者认为不适宜参加本研究的情况；
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
健康相关生活质量
时间窗: 治疗结束后
次要结局
- 1 年/2 年 OS 率(自首次接受艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液治疗后 1 年时、2 年时)
- 缓解持续时间(治疗结束后)
- 总生存时间
- 疾病控制率(治疗结束后)
- 无进展生存时间(治疗结束后)
- 1 年/2 年 PFS 率(自首次接受艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液治疗后 1 年时、2 年时)
- 治疗相关不良事件(治疗结束后)
研究者
研究点 (1)
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