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临床试验/ChiCTR2200063538
ChiCTR2200063538尚未招募早期 1 期

肺移植术后多模态强化康复:一项单中心随机对照研究

中国医学科学院医学与健康科技创新工程项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2022年9月30日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
入组人数
100
试验地点
1
主要终点
6 分钟步行距离

研究概览

简要总结

运动耐量减低和健康相关生活质量下降在肺移植患者术后中很普遍,是导致住院时间增加、死亡率上升等不良健康结果的独立风险因素。康复是临床验证有效的改善、逆转这种生活质量下降的物理因素,移植后 6 个月生活质量水平得到改善。多项证据表明,强化康复技术有助于最大程度地减少肺移植围手术期的并发症,缩短住院时间,加快康复进程,最终提高患者生活质量。本课题组在此基础之上提出了多模态强化康复方案,该方案强调整合身体多项感知并强化学习,在常规康复基础上,将功能电刺激、吸气肌训练相结合,联合精准的吞咽功能训练,以期全面改善患者的呼吸肌功能、吞咽功能、四肢力量,从而进一步缩短住院时间,提高生存质量。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
13 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 单侧或双侧肺移植手术的肺移植受者;
  • 年龄标准(13 至 80 岁);

排除标准

  • 1.存在心、脑、肝、肾或其他重要脏器严重基础疾病
  • 2.精神及认知疾病等不能配合康复;
  • 3.骨关节损伤或骨折等不能配合康复;
  • 4.经临床医生评估的病情严重不能耐受康复;
  • 5.无法获得患者或家属的知情同意。
  • 6.围手术期出现外科并发症
  • 7.非手术原因引起的术后并发症
  • 8.无法遵医嘱执行康复计划者。

研究组 & 干预措施

对照组

常规康复方案

多模态强化康复组

多模态强化康复

结局指标

主要结局

6 分钟步行距离

次要结局

  • 健康相关生活质量 SF-36
  • 体成分分析
  • 握力
  • 股四头肌最大等长肌力
  • 肢体维度(股四头肌髌上下 10cm)
  • MRC 肌力分级
  • Bathel 指数
  • 危重症物理功能测试评分量表
  • 焦虑抑郁自评量表
  • 最大吸气压力
  • 肺功能评定

研究者

发起方
中国医学科学院医学与健康科技创新工程项目

研究点 (1)

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