ChiCTR2100043191尚未招募4 期
艾司氯胺酮对中重度烧伤患者术后镇痛、抗焦虑和抑郁效果的临床研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑源性神经因子
研究概览
简要总结
观察艾司氯胺酮应用于烧伤手术患者围术期镇痛、抗焦虑抑郁的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •ASA 分级Ⅱ~Ⅲ级；
- •年龄 18~65 岁、性别不限；
- •拟择期在全身麻醉下行清创术、焦痂切除术、同（异）种皮肤移植术、自体皮移植术、皮瓣转移术等；
- •量表评估提示有焦虑和 / 或抑郁症状者。
排除标准
- •合并严重并发症、精神疾病、严重肝肾功能障碍、呼吸功能不全、循环不稳定等的患者；
- •吸入损伤、血氧饱和度( SpO2) ＜90%或需要机械通气的患者；
- •有眼压升高（如青光眼等）、颅内压升高风险患者；
- •窦性心动过缓、房室传导阻滞、束支传导阻滞者；
- •合并严重高血压、冠心病、糖尿病患者；
- •依从性差或滥用药物者；
研究组 & 干预措施
Group 1
静推高剂量艾司氯胺酮
Group 2
静推低剂量艾司氯胺酮
结局指标
主要结局
脑源性神经因子
D-丝氨酸
肿瘤坏死因子
白介素-6
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
艾司氯胺酮在烧伤患者术后静脉自控镇痛中的临床研究ChiCTR2200058258国家自然科学基金项目50
Unknown
1 期
该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 右美托咪定联合艾司氯胺酮对严重烧伤患者的镇痛、术后抑郁情绪的影响ChiCTR2200061052自筹68
Unknown
不适用
围术期应用艾司氯胺酮对严重烧伤患者急性脑应激的影响及其脑-肠轴调节机制探索ChiCTR2000034069江苏恒瑞医药股份有限公司60
Unknown
不适用
术后应用艾斯氯胺酮镇痛对腹腔镜结直肠癌手术患者术后抑郁和焦虑的影响ChiCTR2200057551自筹经费220
Unknown
不适用
艾司氯胺酮在胸科患者术后静脉自控镇痛的临床应用ChiCTR2100054418国家自然科学基金项目40