ChiCTR2000039681进行中（未招募）早期 1 期
负压清石鞘与 Peel-away 鞘在经皮肾镜碎石取石术中的安全性和有效性比较
广州医科大学临床重点专科项目6 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 血常规
研究概览
简要总结
- 探讨微创经皮肾镜取石术联合使用负压清石鞘的安全性及有效性； 2..为临床上肾结石患者选择何种术式进行治疗提供可靠的理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-65 岁，经上尿路 CT 确诊为 20-40mm 肾结石；
- •2.肾结石总直径 20-40mm，占据肾盂和一个肾盏，可伴轻、中度肾积水；
- •3.肾功能正常，无肾脏解剖结构异常及开放手术史；
- •4.ASA 评分 I 和 II 级；
- •5.术前泌尿系感染控制良好。
排除标准
- •1.不能控制的全身出血性疾病；
- •2.严重的心肺功能不全、肾功能不全，未控制的糖尿病、高血压患者；
- •3.术前、术中出现不可控的高热患者；
- •4.脊柱侧弯畸形、马蹄肾、重复肾、异位肾、旋转不良等解剖结构异常；
- •6.有泌尿系结核、肾肿瘤、以及肾移植病史等患者；
- •7.术中血压波动明显、严重出血及肾盂积脓者。
研究组 & 干预措施
试验组
负压清石鞘
对照组
18FrPeel-away 鞘
结局指标
主要结局
血常规
尿常规
尿液细菌培养
凝血功能
降钙素原
肾功能
上尿路 CT
心电图
ASA 评分
术中肾盂内压
清石时间
取出结石体积
结石成分
住院时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (6)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
末端可弯负压吸引鞘与普通输尿管鞘联合一次性软镜治疗单侧肾结石的疗效比较ChiCTR2300070210江西省卫健委课题；江西省教育厅课题
Unknown
不适用
该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 预先留置双 J 管与输尿管导管制造人工肾积水在经皮肾镜碎石术中的可行性、安全性和有效性比较研究ChiCTR2100051746国家自然科学基金及湖南省自然科学基金1,200
Unknown
不适用
末端可弯负压吸引鞘联合一次性软镜治疗肾下盏结石的疗效分析ChiCTR2300070219江西省卫健委课题；江西省教育厅课题
招募中
Unknown
软性输尿管镜治疗肾结石的临床随机对照研究肾结石ChiCTR-INR-1500741266
Unknown
不适用
改良侧卧位在经皮肾镜碎石术中的安全性和有效性研究肾结石ChiCTR2500106582自选课题（自筹）25