ChiCTR1900022141尚未招募早期 1 期
低分子右旋糖酐光学相干断层成像技术在冠状动脉疾病诊治中的应用
北京市医管局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2019年3月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 清晰节段率
研究概览
简要总结
探索低分子右旋糖酐替代对比剂在行冠状动脉光学相干断层成像（OCT）中的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18～80 岁；冠心病患者（包括稳定型心绞痛、不稳定型心绞痛、非 ST 段抬高心肌梗死）行冠脉造影检查后拟行 OCT 检查者。
排除标准
- •严重肾功能不全患者（eGFR≤30ml/(min·1.73m2))；严重的收缩性心功能不全患者（EF＜35%或≥NYHA III 级或正在使用静脉利尿剂者）；对低分子右旋糖酐或对比剂过敏者；急诊或直接冠脉介入治疗患者。
研究组 & 干预措施
入选患者
先后行对比剂冲洗的 OCT 成像和低分子右旋糖酐冲洗的 OCT 成像检查
结局指标
主要结局
清晰节段率
次要结局
- 每次行 OCT 检查对比剂与低分子右旋糖酐的平均用量和总用量
- 两种物质行 OCT 检查的过程中心率、血压变化
- 两种 OCT 成像所测的冠状动脉目标病变处的最小管腔直径、最小管腔面积
- 两种 OCT 成像的冠状动脉目标病变斑块的组成百分比
- 架术后患者两种 OCT 成像所测的支架内新生内膜覆盖率，新生内膜平均厚度
- 行支架置入术患者两种成像所测的术后即刻平均管腔面积、平均管腔直径、支架贴壁不良率、夹层等的发生率
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
基于光学相干断层成像（OCT）评估司美格鲁肽对于急性冠脉综合征合并 2 型糖尿病患者冠脉斑块稳定性影响的临床研究ChiCTR2500106824河北省人民医院
Unknown
不适用
光学相干断层扫描血管成像在糖尿病视网膜病变中的应用糖尿病视网膜病变ChiCTR2200059835科室经费
Unknown
不适用
强化降脂治疗改善急性冠脉综合征患者预后的随机对照研究与血脂残余风险评估模型的建立子研究——光学相干断层成像（OCT）研究ChiCTR22000633952021-2025 医科院创新工程（重大协同创新工程）36
Unknown
不适用
高浓度对比剂 CTA 联合 FFR 对冠脉狭窄患者的诊断价值ChiCTR2100043998梅州市人民医院200
Unknown
不适用
评价血管内超声光学相干断层同步成像系统 / 血管内超声光学相干断层同步成像导管成像质量与安全性的临床试验冠心病ChiCTR2100048013凯诺威医疗科技（武汉）有限公司120