ChiCTR2200061848尚未招募不适用
不同治疗策略对终末期肾脏病合并肾性贫患者心血管预后影响的临床研究：一项前瞻性、单中心、观察性队列研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 360 人开始时间: 2022年6月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 360
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 主要心血管事件
研究概览
简要总结
主要研究目的：不同治疗策略的终末期肾脏病合并肾性贫患者主要心血管不良事件（MACE)发生情况。 次要研究目的：不同治疗策略的终末期肾脏病合并肾性贫患者以下指标变化： 1.超声评估心脏功能变化； 2.心电图变化； 3.肌钙蛋白及 NT-proBNP 变化； 4.血红蛋白达标情况； 5.血液透析患者血管通路血栓发生情况的影响； 6.应用 SF-36 量表进行生活质量评价； 7.血清铁消化及代谢指标（血清铁、铁蛋白、转铁蛋白、转铁蛋白饱和度和总铁结合能力）的变化。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.初始接受或维持性血液透析或腹膜透析的终末期肾病患者；
- •3.定义为 HGB<130g/L（男性）、HGB<120g/L（女性）或 HB 通过 ESA 或者罗沙司他维持正常；
- •4.受试者自愿签署经伦理委员会批准的知情同意书，并注明日期。
排除标准
- •1.患者由 CKD 以外的疾病引起的任何其他贫血，例如地中海贫血、镰状细胞性贫血、纯红细胞再生障碍、肿瘤相关贫血、化疗相关贫血、骨髓增生异常综合征、出血等；
- •3.研究者预判寿命小于 12 月者；
- •4.无法完成后续研究者。
研究组 & 干预措施
促红细胞生成素纠正贫血组
促红细胞生成素
罗沙司他纠正贫血组
罗沙司他
罗沙司他与促红素联合使用
罗沙司他和促红细胞生成素
结局指标
主要结局
主要心血管事件
心脏功能
次要结局
- 心电图改变
- 血常规
- B 型脑钠肽
- 肌钙蛋白
- 生活质量评价
- 血液生化检查
- 血清铁及代谢指标
- 血管通路使用情况
研究者
研究点 (1)
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