ChiCTR2000040884进行中（未招募）早期 1 期
不插输尿管导管且完全无管化经皮肾镜取石术
从加速康复到日间手术的 PCNL 新无管化策略在上尿路结石中的应用及防治研究。南华大学临床研究专项，编号：USCKF201902K01。1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2020年12月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 年龄
研究概览
简要总结
本项目拟在结合临床实践和文献研究的基础上，创新地探索该术式的安全性、有效性和适应症；该项目的成功实施对于降低 PCNL 手术患者内置耗材使用，减轻患者术后疼痛，减少术后并发症，缩短平均住院日，加速患者康复，进而推动健康湖南发展具有重要意义。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •PCNL 手术适应症以 2014 版中国泌尿外科疾病诊断治疗指南为准：
- •1）结石负荷在 3.5cm 以内；
- •2）结石位于肾盂或肾盏；
- •3）患肾不积水或轻微积水。
排除标准
- •1）术前 CT 值、血生化和炎症指标证实为感染性结石者；
- •2）术中穿刺证实为脓肾者；
- •3）有明显手术禁忌：如严重心功能不全、肺功能不全、肝功能不全、凝血功能异常，严重未控制的高血压、糖尿病，严重未控制的低蛋白血症，酸碱离子平衡紊乱者；
- •4）术后随访资料不完整者。
研究组 & 干预措施
新技术组
同时不插输尿管导管也不留置输尿管支架管以及肾造瘘管
对照组
采用传统方式进行 PCNL 术
结局指标
主要结局
年龄
性别
结石位置
结石数量
结石大小
肾功能变化
手术时长
术中出血量
术前术后白蛋白
术前术后血白细胞和血中性粒差值
术后输尿管石街形成率
术中内置耗材花费
术中手术收费
术后血管 DSA 造影栓塞率
术后结石清除率
术后住院时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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不适用
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已完成
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