ChiCTR2300075064尚未招募1 期
计算机化认知行为疗法改善慢性阻塞性肺疾病患者症状群的应用研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 睡眠情况
研究概览
简要总结
- 主要目的： ① 构建慢性阻塞性肺疾病患者症状群的计算机化身心干预方案 ② 实施并评价计算机化身心干预方案在慢性阻塞性肺疾病患者症状群的应用效果 2. 次要目的： 为我国 COPD 患者症状群相关的干预研究提供借鉴，为计算机化认知行为干预方案在慢性病领域的应用提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 将受试者信息放入信封随机分为试验组和对照组
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合中华医学会呼吸病学分会 2021 年修订的 COPD 疾病诊断标准（含合并肺心病、呼吸衰竭Ⅲ度以下以及无创机械通气的患者）；
- •2.年龄≥40 岁，且＜80 岁；
- •3.0-10 分数字评分量表（NRS）（呼吸困难、失眠、疲乏）筛查每个症状≥1 分，医院焦虑抑郁量表（HADS）：8 分≤HADS≤15 分；
- •4.能简单使用智能手机等现代移动设备；
- •5.意识清楚，小学及以上文化水平，逻辑思维与沟通表达能力正常，具备读写能力；
- •6.病人及家属知情并自愿签署知情同意书。
排除标准
- •1.有肺性脑病、恶性肿瘤等患者；
- •2.合并严重精神疾病者或酒精或药物依赖者；
- •3.正在参与或参与过其他研究者。
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
结局指标
主要结局
睡眠情况
疲劳程度
抑郁水平
呼吸困难程度
焦虑水平
次要结局
- 6 分钟步行试验
研究者
研究点 (1)
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