临床试验/ChiCTR-INR-17012563

ChiCTR-INR-17012563

进行中（未招募）

治疗新技术临床试验

计算机化认知行为治疗（CCBT）的开发与应用研究

市财政专项经费资助,配套经费1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2016年1月1日最近更新: 2017年9月4日

概览

阶段: 治疗新技术临床试验
状态: 进行中（未招募）
发起方: 市财政专项经费资助,配套经费
入组人数: 240
试验地点: 1
主要终点: 抑郁症状快速评定量表-患者自评版

概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

概览

简要总结

本研究目的在于，开发适用于临床应用的针对抑郁症患者的计算机化的认知行为治疗（CCBT）程序，并考察其对治疗维持期抑郁症患者的治疗作用。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照

入排标准

年龄范围: 16 至 60（—）
性别: All

入选标准

•门诊患者,年龄 16~60 岁(包括 16 岁和 60 岁),性别不限;
•符合美国精神疾病诊断和统计手册第 IV 版(DSM-IV)重性抑郁障碍诊断标准(通过 MINI 问卷证实诊断),首发或复发均可,不伴有精神病性症状;
•经视觉模拟量表评定，患者认为目前自己的疾病（抑郁症）与本次发作开始时比较、已经恢复 50%或以上；
•根据医生的判断，患者是使用抗抑郁药单药治疗。“抗抑郁药”的类别包括：
•三环类、四环类抗抑郁药；
•NaSSA 类抗抑郁药；
•NDRI 类抗抑郁药（如安非他酮等）；
•SARI 类抗抑郁药（如曲唑酮、萘法唑酮等）；
•α2-肾上腺素受体拮抗剂和 5-HT1、5-HT2 受体拮抗剂（如米安色林等）；
•NARI 类抗抑郁药（如瑞波西汀等）；

排除标准

•既往明确的躁狂或轻躁狂发作;
•既往诊断双相情感障碍者、精神分裂症、分裂情感性精神障碍及其它疾病伴发的精神障碍者;
•既往曾有酒药依赖及急性中毒史的患者;
•妊娠期或哺乳期女性患者;
•目前具有严重自杀风险者，HAMD-17 自杀条目分≥3;
•目前有严重躯体疾病研究者认为不适合入组本项研究;
•明确表示不愿意参与心理治疗，或认为心理治疗无效者。

研究组 & 干预措施

CCBT

CCBT

对照组

浏览心理教育网站

结局指标

主要结局

抑郁症状快速评定量表-患者自评版

次要结局

17 项汉密尔顿抑郁量表
杨氏躁狂评定量表
自动思维问卷
不良反应频率和密度量表 / 不良反应总体负担量表
席汉残疾量表
家庭负担会谈量表
简明幸福与生活质最满意度问卷

研究者

发起方

市财政专项经费资助,配套经费

研究点 (1)

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