ChiCTR2000035123尚未招募Unknown
通过 OCTA 检测冠心病患者视网膜血管与动脉粥样硬化的关系
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视网膜血管密度
研究概览
简要总结
通过 OCTA 探索冠心病患者视网膜血管变化与冠状动脉粥样硬化的关系。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •ACS 并行选择性冠状动脉造影术患者；
- •LDL-C≥70 mg/dL(≥1.8 mmol/L)；
- •颈动脉彩超或颈动脉 MR 示有颈动脉斑块的患者；
- •最佳矫正视力>0.1；
- •年龄≥18 岁的男性或女性。
排除标准
- •临床状态不稳定(血流动力学或电动力学不稳定)；
- •严重肾功能不全，以估计肾小球滤过率<30 ml/min；
- •活动性肝病或肝功能障碍；
- •曾接受 Evolocumab 或其他 PCSK9 抑制剂治疗的患者；
- •目前正在进行另一项研究设备或药物研究；
- •对 PCSK9 抑制剂过敏或相对禁忌；
- •接受过玻璃体腔药物注射或激光治疗或眼底手术治疗的患者；
- •影响获取清晰图像的其它眼部疾病患者。
研究组 & 干预措施
case series
结局指标
主要结局
视网膜血管密度
视网膜血管灌注密度
黄斑中心凹无血管区
冠状动脉 SYNTAX 评分
次要结局
- FRS 评分
- Grace 评分
- 肌酐
- 尿素
- 谷草转氨酶
- 谷丙转氨酶
- 糖化血红蛋白
- 氨基末端脑钠肽原
- 血离子
- 肌钙蛋白 T
- C 反应蛋白
- 血小板计数
- 平均血红蛋白浓度
- 淋巴细胞计数
- 平均血红蛋白含量
- 血红蛋白
- 红细胞计数
- 单核细胞计数
- 中性粒细胞计数
- 白细胞计数
- 超氧化物歧化酶
- 小而密低密度脂蛋白胆固醇
- 脂蛋白 a
- 载脂蛋白 E
- 载脂蛋白 B
- 载脂蛋白 A
- 低密度脂蛋白
- 高密度脂蛋白
- 总胆固醇
- 甘油三酯
- 冠状动脉钙化积分
- Leaman 评分
- CAS 评分
- Gensini 积分
- 深层毛细血管密度
- 神经节细胞层厚度
- 神经纤维层厚度
- 脉络膜毛细血管层厚度
- 新生血管周长
- 新生血管面积
- 视力（最佳矫正视力）
- 玻璃体
- 视网膜
- 新生血管病变的周长
- 新生血管病变的面积
- 新生血管病变的直径
研究者
研究点 (1)
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