ChiCTR2100041980进行中（未招募）不适用
扫频源 OCT 血管成像在视网膜脉络膜疾病中的应用
医院专项经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 170 人开始时间: 2020年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 170
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脉络膜各层血管直径以及脉络膜厚度
研究概览
简要总结
利用扫频光源 OCTA 这一最新技术观察和评价湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）、息肉状脉络膜血管病变（PCV）、中心性浆液性脉络膜视网膜病变（CSC）、脉络膜血管瘤等疾病的 OCTA 改变，探讨上述疾病血流改变和结构改变的相关性，特别是脉络膜的血流成像，并将扫频光源 OCTA 与传统 OCTA 的扫描结果进行对比，以明确其在脉络膜血管病变中的成像优势。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1 双眼最佳矫正视力达 1.0，球镜度数不大于 4.00，或者不小于-6.00；2 由经验丰富的眼底医生进行全面的玻璃体视网膜检查并未见明显异常者；3 无高血压或糖尿病等全身性血管疾病；4 签署知情同意，愿意进行相关眼科检查并将自身数据用于研究。
- •渗出性年龄相关性黄斑病变：
- •1 患者年龄≥50 岁；2 患者眼底存在不同程度的色素上皮病变；3 荧光血管造影发现眼底有渗漏明显的 CNV 病灶；4 初发 AMD，既往未接受过手术或 PDT 或抗 VEGF 药物眼内注射治疗者；5 签署知情同意，愿意进行相关眼科检查并将自身数据用于研究。
- •息肉样脉络膜视网膜病变：
- •1 患者行 ICGA 造影 5-6 分钟内表现为单发或者多发的结节状息肉状或葡萄串样高荧光病灶，伴或不伴相关的脉络膜异常分支状血管增生；2 初发 PCV，既往未接受过手术或 PDT 或抗 VEGF 药物眼内注射治疗者；3 签署知情同意，愿意进行相关眼科检查并将自身数据用于研究。
- •中心性浆液性脉络膜视网膜病变：
- •1 急性中浆患者眼底镜下可见半透明泡状隆起，行 FFA 检查可见典型墨渍样渗漏；2 初发 CSC，既往未接受过手术或 PDT 或抗 VEGF 药物眼内注射治疗者；3 签署知情同意，愿意进行相关眼科检查并将自身数据用于研究。
- •1 眼底镜下可见视网膜下隆起病灶，伴或不伴局部网膜隆起，ICGA 可见早期瘤体强荧光，瘤体内可见清晰血管，随后荧光快速减退。2 初发 CCH，既往未接受过手术或 PDT 或抗 VEGF 药物眼内注射治疗者。3 签署知情同意，愿意进行相关眼科检查并将自身数据用于研究。
排除标准
- •1 由经验丰富的医生进行仔细的裂隙灯以及直接检眼镜检查，排除严重影响屈光间质透明度的疾病，如角膜光学区瘢痕、重度白内障以及严重的玻璃体混浊等，2 排除眼部外伤史和眼部手术史（角膜屈光手术除外）
- •3 需排除青光眼、视网膜静脉阻塞、高血压性视网膜病变、糖尿病性视网膜病变等其他眼底疾病。
- •4 患眼的 BCVA 不小于 0.05，球镜度数不大于 4.00，或者不小于-6.00。眼底有大量视网膜下出血、积液或者大量玻璃体积血而影响成像的患者被排除。
- •5 患者需能够配合完成相关检查，如无法配合则被排除。
- •6 OCTA 图像不合格的患者被排除。OCTA 的成像质量由至少两位眼科医生共同评价，评价内容包括图像清晰度以及信号强度，如不符合要求则重做一次，两次重做后如结果仍不符合要求，则被判定为图像质量不及格。
- •7 未签署知情同意，拒绝将检查结果用于研究的患者。
研究组 & 干预措施
渗出性年龄相关性黄斑病变组, 息肉样脉络膜视网膜病变组, 中心性浆液性脉络膜视网膜病变组, 孤立性脉络膜血管瘤组及正常组
结局指标
主要结局
脉络膜各层血管直径以及脉络膜厚度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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