ChiCTR1800018835尚未招募治疗新技术临床试验
“涤痰通督针法”治疗癫痫的单盲随机对照研究
上海市科学技术委员会科研计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2018年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 癫痫发生频率
研究概览
简要总结
本研究采用单盲随机对照循证医学方法开展临床试验，应用症状行为评估、脑电分析、患者生活质量评定及免疫学指标检测等客观的现代科学手段，对基于海派陆氏针灸辨治思想创立“涤痰通督针法”治疗癫痫进行临床疗效验证，明确其治疗优势，并探索针刺抑痫的免疫作用机制。同时，本研究将形成“涤痰通督针法”治疗癫痫技术规范化技术方案，可在各级临床医疗机构推广应用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 受试者对分组情况未知（受试者设盲），属单盲随机对照研究。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合癫痫疾病诊断标准的受试者；
- •2.年龄在 18 到 70 岁之间者；
- •3.治疗前 3 个月每月均有癫痫发作者；
- •4.己签署知情同意书者。
排除标准
- •1.不符合纳入标准，治疗依从性差，或资料收集不全面等影响评分判断者；
- •2.合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重器质性疾病以及严重智能低下和精神病患者；
- •3.经查实因脑寄生虫、代谢障碍或颅内占位病变引起者；
- •4.癫痫持续状态发作者；
- •5.有酒瘾或药瘾者，妊娠或哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
治疗组
涤痰通督针刺法
对照组
普通针刺组
结局指标
主要结局
癫痫发生频率
癫痫症状评分
癫痫患者生活质量评价
疗效评价
次要结局
- 血清免疫学指标测定与比较
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
调督安神法针刺治疗原发性失眠的随机对照试验ChiCTR-TRC-14004859自筹经费72
Unknown
不适用
芪蛭通络胶囊治疗脑梗死恢复期的临床研究：一个探索性研究ChiCTR-TRC-12002555中国中医科学院第三批自主选题项目（ZZ03017），山西振东开元制药有限公司资助68
Unknown
不适用
头穴丛刺长留针疗法治疗中风后轻度认知障碍的多中心随机平行对照临床研究：随机对照实验ChiCTR2300069236省中医管理局资助和申请单位匹配
招募中
Unknown
针灸治疗中风病的病例注册登记研究ChiCTR2100042837中央财政专项资金5,000
Unknown
不适用
针灸治疗老年轻度认知功能障碍随机对照研究ChiCTR1800015029自筹项目108