ChiCTR2100046605进行中（未招募）不适用
多囊卵巢综合征患者血清及卵泡液中 CYP17A1 和 CYP11A1 的浓度变化及其与胰岛素抵抗的相关性研究
地区科学基金项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2021年5月30日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- CYP17A1
研究概览
简要总结
通过观察正常人、胰岛素抵抗患者、PCOS 伴或不伴胰岛素抵抗患者血清及卵泡液中雄激素合成关键酶 CYP17A1 和 CYP11A1 的浓度变化及差异，探讨 PCOS 患者血清及卵泡液中 CYP17A1、CYP11A1 浓度变化及其与胰岛素抵抗之间的相关性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.PCOS 的诊断依据 2003 年欧洲鹿特丹人类生殖与胚胎学会和美国生殖医学学会(ESHRE/ASRM)的诊断标准，其中规定诊断需要以下 3 项中的任意 2 项:
- •(1)罕见排卵和 / 或无排卵；
- •(2)临床表现和 / 或雄激素过多；
- •(3)超声检测卵巢多囊性改变，即一个或两个卵巢内≥12 个直径 2- 9mm 的卵泡，/或卵巢体积≥10 ml；
- •2.所有患者均采用正血糖高胰岛素钳夹(EHC)技术评估;M 值(葡萄糖代谢率)小于 6.286 mg/kg/min 表示 IR, M 值大于或等于 6.286 mg/kg/min 表示非 IR。
排除标准
- •2.体重指数(BMI)大于 35 kg/m2；
- •3.有其他导致不孕的疾病的；
- •4.有明显的肝肾疾病体征或症状，谷丙转氨酶高于正常值的 2 倍，血清肌酐高于正常值，严重的胆结石，甘油三酯高于 5mmol /L，心力衰竭，甲状腺疾病，或有糖尿病史；
- •5.最近 3 个月内使用影响糖脂代谢的药物；
- •6.近 3 年有精神障碍或酗酒、吸毒史；
- •7.对研究药物(艾塞那肽(EX)注射液)有过敏史或禁忌症；
- •8.尿液 HCG 阳性或在研究过程中不愿意采取严格的避孕措施；
- •9.参与其他药物试验。
研究组 & 干预措施
PCOS 伴或不伴胰岛素抵抗患者组，胰岛素抵抗患者组、正常对照组
结局指标
主要结局
CYP17A1
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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