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临床试验/NCT00265434
NCT00265434已完成3 期

Nasal Inhalation of Dornase Alfa (Pulmozyme) in Patients With Cystic Fibrosis and Chronic Rhinosinusitis

University of Jena1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 5 人开始时间: 2005年12月最近更新:
适应症
干预措施
相关药物

试验速览

阶段
3 期
状态
已完成
发起方
入组人数
5
试验地点
1
主要终点
Changes in sinonasal symptoms (SNOT-20

研究概览

简要总结

Rhinosinusitis disorders are often associated with Cystic Fibrosis. They can restrict quality of life enormously and give cause to repeated ENT surgery. The basic defect in CF is a dysfunction of Chloride channels in exocrine glands, leading to retention of secretions and consecutive chronic inflammation with bacterial superinfections.

The prospective placebo controlled cross-over study aims at the evaluation of the efficacy of a nasally inhalation of Pulmozyme with respect to mucus retention and resulting inflammation.

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Randomized
干预模型
Crossover
主要目的
Treatment
盲法
Quadruple (Participant, Care Provider, Investigator, Outcomes Assessor)

入排标准

年龄范围
5 Years 至 —(Child, Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • 未提供

排除标准

  • 未提供

研究组 & 干预措施

Dornase alfa

Active Comparator

DBPC-cross over trial

干预措施: Pulmozyme (Drug)

isotonic saline

Placebo Comparator

干预措施: Pulmozyme (Drug)

结局指标

主要结局

Changes in sinonasal symptoms (SNOT-20

时间窗: 2 yrs

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
University of Jena
申办方类型
Other
责任方
Principal Investigator
主要研究者

PD Dr. Jochen G. Mainz

Head of CF Center, Pediatric Pulmonology

University of Jena

研究点 (1)

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