ChiCTR2400085400尚未招募早期 1 期
舒更葡糖钠对腹腔镜结直肠癌根治术患者术后胃肠功能恢复的影响:一项前瞻性、随机临床试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后首次排气时间
研究概览
简要总结
探索舒更葡糖钠对腹腔镜结直肠癌根治术患者术后胃肠功能恢复的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 试验分组情况对患者和评估者设盲，病人入手术室后，由麻醉医生打开密闭信封，并根据分组情况准备相关药物，由一名不了解分组的研究人员进行后续数据收集和试验结果的分析。
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、 年龄 45-80 岁 2、 BMI：18.5-30kg/m2 3、 ASA 分级Ⅰ-Ⅲ级 4、拟于全身麻醉下行腹腔镜结直肠癌根治术的患者 5、 签署知情同意书
排除标准
- •1、既往行胃、结直肠手术；2、合并其他肿瘤患者 3、肿瘤侵犯毗邻脏器或远处转移；4、神经肌肉接头疾病；5、慢性阻塞性肺疾病；6、哮喘；7、青光眼；8、严重肝、肾功能障碍者 9、术前病态窦房结综合征，严重的窦性心动过缓（HR＜50 次 / 分），房室传导阻滞 II 度或以上且无起搏器；10、对本研究药物过敏者；11、无法完成本研究涉及的量表；12、正在参加其他研究者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
术后首次排气时间
次要结局
- 进食‐恶心‐呕吐‐查体‐症状持续时间评分系统
- 术后恢复质量
- 术后疼痛
- 首次排便时间
- 首次经口进食时间
- 首次下床活动时间
- 住院时长
- 术后不良事件
研究者
研究点 (1)
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