ChiCTR1900024317尚未招募不适用
北京市自然科学基金-海淀原始创新联合基金重点研究专题-课题
北京市科学技术委员会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Engel 手术疗效分级
研究概览
简要总结
完成基于多模态癫痫致痫区辅助定位检查技术的建立与验证，结合已有的癫痫致痫区术前评估定位检查资料库，建立标准化数据采集、预处理流程；结合北京航空航天大学硬件集成基础，将其构建的基于多模态脑信息特征的深度分支融合网络模型应用于临床，在新的术前评估患者（100 例）中验证该癫痫在线辅助诊断系统，为癫痫的临床诊断分析提供有效的技术支撑，通过对癫痫脑网络分析探索癫痫患者复杂的致痫机制。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •对首都医科大学宣武医院功能神经外科已有术后患者（已知致痫区及术后疗效）多模态术前致痫区定位检查结果进行大数据机器学习分析研究。
- •a. 经北京市癫痫诊疗中心会诊讨论于我院功能神经外科接受致痫区切除手术的癫痫患者；
- •b.手术后一年随访 Engel’s I~II 级且无明显神经功能缺失或神经系统阳性体征；
- •c. 资料库中包含 MEG、颅内电极脑电图、PET 全部 3 项致痫区定位检查结果；
- •d. 术后病理结果为局灶性皮质发育不良（FCD）、海马硬化、结节性硬化、良性肿瘤其中之一。
- •(2) 人工智能诊断验证组：
- •对经北京市癫痫诊疗中心多学科讨论，符合难治性癫痫手术适应证的患者进行评估，对常规方法不能定位的患者按照下面入组和排除标准应用智能诊断技术进行致痫区定位研究。
- •a. 常规磁共振扫描阴性的药物难治性癫痫患者；
- •b. 在我院癫痫诊疗中心会诊讨论，接受 MEG、颅内电极脑电图、PET 全部 3 项致痫区定位检查；
排除标准
- •对首都医科大学宣武医院功能神经外科已有术后患者（已知致痫区及术后疗效）多模态术前致痫区定位检查结果进行大数据机器学习分析研究。
- •a. 既往曾行癫痫外科手术无效来我院接受二次手术者；
- •b. 脑外伤后遗癫痫患者。
- •(2) 人工智能诊断验证组：
- •对经北京市癫痫诊疗中心多学科讨论，符合难治性癫痫手术适应证的患者进行评估，对常规方法不能定位的患者按照下面入组和排除标准应用智能诊断技术进行致痫区定位研究。
- •a. 通过各项致痫区定位检查，癫痫会诊讨论未行致痫区切除的患者；
- •b. 术后病理结果不属于局灶性皮质发育不良（FCD）、海马硬化、结节性硬化、良性肿瘤其中之一；
- •c. 手术后一年随访 Engel’s III~IV 级。
结局指标
主要结局
Engel 手术疗效分级
时间窗: 手术后 6 个月，手术后 1 年
次要结局
- 致痫区位置
- 癫痫发作频率(手术后 6 个月，手术后 1 年)
- 癫痫患者生活质量评价(术后 1 年)
研究者
研究点 (1)
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