ChiCTR2500096864已完成不适用
脑电仿生电刺激联合前庭康复对持续性姿势-感知性头晕的临床疗效
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 头晕障碍量表
研究概览
简要总结
（1）观察脑电仿生电刺激技术联合前庭康复训练改善持续性姿势-感知性头晕患者头晕、平衡功能、情绪、睡眠以及预防头晕复发方面的临床疗效，为 PPPD 患者提供新的临床治疗措施； （2）分析影响 PPPD 患者临床疗效和复发的因素，有助于及时对相关影响因素进行干预，提高治疗效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对评估者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)满足 Bárány 协会前庭疾病国际分类委员会制定的 PPPD 的诊断标准；
- •(2)年龄 30-75 岁；
- •(3)前庭检查正常或检查结果无特殊诊断意义的患者；
- •(4)能接受和配合相关评估和治疗干预的患者；
- •(5)对治疗方案知情并签署知情同意书的患者。
排除标准
- •(1)具有脑电仿生电刺激技术禁忌症的患者，如凝血功能障碍、急性脑出血等具有出血倾向的患者；严重的心脏病或安有心脏起搏器的患者；颅脑手术史、颅内感染、颅脑肿瘤或颅内血管金属支架植入的患者；有癫痫的患者；
- •(2)有严重的心、脑、肝、肾等器质性疾病以及全身系统性疾病的患者；
- •(3)药物和酒精滥用者；
- •(5)过去或近期 1 个月内有其它运动治疗计划的患者。
研究组 & 干预措施
对照组
康复组
电刺激组
联合组
结局指标
主要结局
头晕障碍量表
时间窗: 治疗干预开始前和结束后
视觉模拟评分量表
时间窗: 治疗干预开始前和结束后
次要结局
- 平均重心速度(治疗干预开始前和结束后)
- 平均重心幅度(治疗干预开始前和结束后)
- 特异性活动平衡信心量表(治疗干预开始前和结束后)
- 焦虑自评量表(治疗干预开始前和结束后)
- 抑郁自评量表(治疗干预开始前和结束后)
- 睡眠结构(治疗干预开始前和结束后)
- 匹兹堡睡眠质量指数量表(治疗干预开始前和结束后)
- 临床疗效评价(治疗干预结束后)
- 头晕次数(治疗干预结束后)
- 头晕持续时间(治疗干预结束后)
- 影响头晕复发的因素分析(治疗干预结束后)
- 影响临床疗效的因素(治疗干预开始前)
研究者
研究点 (1)
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