ChiCTR2400089765已完成早期 1 期
A 型肉毒毒素不同注射部位治疗原发性眼睑痉挛的交叉对照研究
自选课题1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疗效高峰时间
研究概览
简要总结
观察 A 型肉毒毒素不同注射部位治疗原发性眼睑痉挛的有效性及安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机交叉对照
- 盲法
- 单盲（患者盲）
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄>18 岁，性别不限；
- •（2）临床诊断为原发性眼睑痉挛，且从未注射过肉毒毒素或注射肉毒毒素时间间隔大于 4 个月；
- •（3）患者同意参加本试验，并签署知情同意书。
排除标准
- •（1） 对肉毒杆菌毒素成分过敏者(包括 A 型肉毒杆菌毒素、人白蛋白、乳糖或者丁二酸钠)；
- •（2） 妊娠期和哺乳期妇女；
- •（3） 注射部位感染的患者；
- •（4） 患有凝血性疾病或正在进行抗凝治疗的患者；
- •（5） 6 个月内曾行眼周或者眼部手术者；
- •（6） 皮肤萎缩的患者；
- •（7） 研究者认为不适合参与本研究的受试者。
研究组 & 干预措施
PT 组
PT-PS 联合组
结局指标
主要结局
疗效高峰时间
疗效起效时间
疗效持续时间
总有效率
次要结局
- 满意度
- 副作用
研究者
研究点 (1)
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