ChiCTR1900023743尚未招募不适用
LenSx 飞秒激光辅助角膜松解在有晶状体眼后房型人工晶状体植入术矫正低中度散光的临床研究
重庆市区级重点项目课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2019年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视力
研究概览
简要总结
评估在有晶状体眼后房型人工晶状体植入术中应用 LenSx 飞秒激光系统辅助角膜缘松解切开，精准矫正低中度散光的安全性、有效性、可预测性和稳定性，从而解决植入 Toric 晶体出现旋转、医源性散光以及等待时间过长等问题。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合做 ICL 的基础条件；2.散光度数在-0.75D 至-1.50D 之间；3.去掉散光之后视力表下降一排；4.本人不打算考虑植入带散光的晶体；5.理性认知手术优缺点。
排除标准
- •1.其他影响视力的眼部疾病；2.圆锥角膜或疑似圆锥角膜。
研究组 & 干预措施
对照组 1
单纯植入 ICL
对照组 2
植入 TICL
试验组
植入 ICL+飞秒 LRI
结局指标
主要结局
视力
综合验光
术源性散光
目标源性散光
矫正指数
高阶像差
调制传递函数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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